bet365体育投注皇冠hga030登陆欧洲杯 | 原料药国际化加快!广药白云山头孢丙烯原料药获欧盟认证

发布日期:2024-05-03 14:12    点击次数:177
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原料药国际化提速的大配景下,我国又一款原料药取得国际监管部门批准。

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日前,广药集团旗下上市公司白云山发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂,已收到欧洲药品性量惩办局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合死一火学原料药欧洲药典适用性文凭(CEP)。据南皆湾财社记者了解,泰西阐扬国度对药品性量的条款措施额外严格,其中CEP便是专家门槛最高的认证措施之一,素有通往欧盟的“绿卡”之称。

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公开府上流露,头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药,适用于敏锐菌所致的上呼吸说念、下呼吸说念、皮肤软组织等感染。把柄药融云数据,2022年专家头孢丙烯制剂销售收入苟简为1.39亿好意思元。本次取得化学原料药头孢丙烯一水合物CEP文凭,标明该原料药已相宜欧洲药典措施,可在欧洲阛阓进行销售。

比年来,中国已成为专家第一大原料药分娩国与出口国,欧洲等国际阛阓对我国原料药的需求日渐增长。广药白云山积极把捏这一产业机遇,鼓吹原料药业务走向专家。早在2017年,广药白云山汉方公司分娩的化学原料药酒石酸长春瑞滨就通过了CEP认证。头孢丙烯一水合物原料药取得CEP文凭,是广药白云山原料药出海的又一效果。对此,广药白云山关连厚爱东说念主暗意,公司正藏身粤港澳大湾区、面向天下,加快布局国际化的大棋盘。

除原料药欧盟获批外,南皆湾财社记者还了解到,同日,广药白云山还收到国度药品监督惩办局核准签发的“马来酸氯苯那敏化学原料药”上市恳求批准奉告书。

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据了解,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解啼哭、打喷嚏、流涕等伤风症状。把柄米内网数据,2022年马来酸氯苯那敏制剂在国内城市、县级公立病院和城市零卖药店的销售额区分为东说念主民币2081万元和东说念主民币3313万元。

另外,广药白云山关连厚爱东说念主还暗意,当今白云山化学制药厂正在营建大湾区医药原料分娩基地,基地坐落于珠海市富山工业园区,展望本年建成投产,将为广药白云山原料药业务发展提供新支柱和新动能。

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南皆湾财社记者 贝贝

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